（EO）滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備沛豌，安裝操作趋箩、使用管理有其特殊要求，使用（EO）做滅菌劑加派， （EO）是一種廣譜滅菌劑叫确，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢叁渣、178杭州8821松越7031結(jié)核桿菌玲装、細菌、病毒炼注、真菌等怕翘。 對滅菌產(chǎn)品進行預(yù)處理環(huán)節(jié)，也是影響產(chǎn)品滅菌效果的因素之一方数。 當前辞镇，多數(shù)企業(yè)采取預(yù)處理柜進行產(chǎn)品預(yù)熱臭赃。預(yù)處理柜與滅菌柜為相同容積，產(chǎn)品預(yù)熱后忙甩，轉(zhuǎn)運至EO滅菌柜進行滅菌操作尽舱。這種方式為單批次處理，因為產(chǎn)品的預(yù)熱要求時間和滅菌時間的不同揉罗，必須要等待某一環(huán)節(jié)完成后才可以進入下一個環(huán)節(jié)元炭。造成了設(shè)備空載和浪費。

醫(yī)療器械（EO）滅菌解析房恒溫除濕機掷情，以預(yù)熱房软吐、解析庫為代表的新型預(yù)處理方式，比較的解決了以上問題吟税。 預(yù)熱房凹耙，為滅菌產(chǎn)品進行預(yù)熱用。為恒溫恒濕房間肠仪，通常根據(jù)滅菌產(chǎn)品不同肖抱，控制溫度在40-55℃，相對濕度30%-80%之間异旧。房間為保溫房間意述，通常采用聚氨酯保溫材料進行板房建設(shè)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)吮蛹，根據(jù)上游采購商（如Medline）或FDA要求荤崇，將房間溫度均衡性試驗。驗證必須通過才可得到OEM許可進行生產(chǎn)活動匹涮。房間的關(guān)鍵控制性能體現(xiàn)在：
1.正常預(yù)熱時天试，室內(nèi)溫濕度控制精度：±2.5℃，RH：30%-80%然低；
2.系統(tǒng)啟動后喜每，室內(nèi)環(huán)境在規(guī)定時間內(nèi)進入溫濕度平衡，即自控系統(tǒng)達到控制精度拘挖；
3.生產(chǎn)進出料開門時找鹅，溫度穩(wěn)定性：±5℃，30%-80%RH挑画，開門時間根據(jù)工作時間雙倍考慮轩从；
4.非正常停止時，房間的保溫性能猎肄，留作故障恢復(fù)后參考是否重新預(yù)熱融沟。 解析庫，為產(chǎn)品滅菌

后EO析出倉庫欠住。為恒溫房間浮烫。通常根據(jù)EO添加量進行規(guī)定解析時間佳珊。在恒溫環(huán)境下的解析，可以大大縮短產(chǎn)品解析時間杆荐，是產(chǎn)品安全性的重要保證听公。解析庫可以隨時存放不同批次的滅菌產(chǎn)品，也可根據(jù)不同批次不同產(chǎn)品的解析時間诉濒，隨時移出產(chǎn)品周伦。 采用預(yù)熱房和解析庫的生產(chǎn)企業(yè)，要能提供產(chǎn)品預(yù)熱和解析的歷史數(shù)據(jù)和曲線未荒，以便客戶進行下一步嚴格的質(zhì)量檢驗专挪。

醫(yī)療器械（EO）滅菌解析房恒溫除濕機，口罩片排、防護服滅菌方式一般采用（EO）滅菌狈蚤，（EO）的特性是易燃易爆，穿透性強划纽，在相對較低的溫濕度內(nèi)對產(chǎn)品進行一定時間的熏蒸即可達到滅菌的目的。但（EO）對人體也有一定的傷害锌畸，濃度高時甚至?xí)斐扇藛T中毒勇劣。（EO）滅菌需要一定的溫度濕度，所以在滅菌前先要把產(chǎn)品由人工搬運至預(yù)熱房對產(chǎn)品升溫加濕潭枣，產(chǎn)品經(jīng)過長時間的預(yù)處理達到需要的溫比默、濕度后，再由人員搬運至滅菌 柜盆犁。在滅菌柜內(nèi)確認溫帅唬、濕度符合要求后，由抽空系統(tǒng)對倉體抽空至一定負壓（滅菌柜為不銹鋼板制成蘸腾，標準規(guī)定承壓±80Kpa）后投入適量的（EO）作用于產(chǎn)品噪怜，進行滅菌，滅菌過程要始終保持規(guī)定的溫濕度鸟焊，滅菌結(jié)束后予售，需要排放掉殘留的（EO），但是產(chǎn)品內(nèi)部仍然會有少量殘留藕龄，通常要高于國家規(guī)定允許的殘留量湿斩，這樣就必須搬運至解析房把殘留的（EO）強制解析出來，使產(chǎn)品在銷售前（EO）的殘留量達到相關(guān)要求（頂空氣相色譜儀檢測（EO）殘留量）削蕊。強制解析后由人工搬運至倉庫儲存忧埠，至此完成整個滅菌工藝流程。

現(xiàn)有技術(shù)中的預(yù)熱房是由保溫板材制作元丈，配套加熱加濕設(shè)備坤乌，由于預(yù)熱房本身不能承壓喘建，只能通過熱傳導(dǎo)形式對產(chǎn)品加溫加濕，根據(jù)（EO）的穿透特性捅位，產(chǎn)品都是用紙箱包裝好后進行整個滅菌流程的轧葛，紙箱的保溫隔濕性又比較強，所以產(chǎn)品需要很長一段時間才能達到所需的溫濕度（因各廠家的產(chǎn)品及包裝不同所需預(yù)熱時間略有不同艇搀，一般以起始溫度O°C為例要求預(yù)熱24小時）尿扯，造成工作效率低，能耗高焰雕。溫濕度達到要求后衷笋，需要搬運至滅菌柜，此過程耗費一些人力物力矩屁，損失了時間和一定的溫濕度辟宗，浪費能源。滅菌后由滅菌柜搬運至解析房吝秕，此過程又耗費一些人力物力泊脐，損失了時間和一定的溫度，浪費能源烁峭。人員不可避免的接觸了一次（EO）（殘留物散發(fā)出氣味被人員吸入體內(nèi)）容客。解析房也是由保溫板材制作不能承壓，由加熱系統(tǒng)挤毯、強排風(fēng)系統(tǒng)組成蛙途。使殘留的（EO）在一定的溫度下盡快解析出來再由流動的空氣將之帶走排至氣體處理系統(tǒng)或室外大氣。