一慌盯、產(chǎn)品用途：

該系列產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥行業(yè)的西林瓶、鋁蓋姚炕、金屬器皿孟抗、玻璃器皿件等耐熱物品的干燥、滅菌和除熱源钻心。

二凄硼、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：

1、腔體內(nèi)部所有可能和物品接觸的部分采用304-2B或316L不銹鋼材質(zhì)捷沸。

2摊沉、外表面為304-2B不銹鋼材料，采用全新的生產(chǎn)工藝痒给，符合GMP要求而且使外形更加簡(jiǎn)潔美觀用六。

3、獨(dú)特的隔熱方式红狗，保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃烂锤。

4、內(nèi)腔室采用TIG密閉焊接方式暂呈，內(nèi)腔體四角圓弧過(guò)渡結(jié)構(gòu)架暗，無(wú)死角易清潔。

5辜辰、腔室內(nèi)設(shè)耐高溫高效過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾约粒。

6、腔內(nèi)耐高溫高效過(guò)濾器采用雙層平面密封中間加負(fù)壓密封。

三侨直、技術(shù)特點(diǎn)：

1支摹、實(shí)現(xiàn)干熱滅菌柜的動(dòng)態(tài)百級(jí)和良好溫度均勻性。

2靠婴、機(jī)動(dòng)門(mén)采用了安全穩(wěn)定的氣動(dòng)啟閉系統(tǒng)代郊，采用真空密封方式，能夠保證門(mén)的良好密封杀餐，簡(jiǎn)便實(shí)用疙挺，有效地避免了滅菌物品被污染。

3怜浅、本系列產(chǎn)品的進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)蔬崩，和腔體一側(cè)都裝有H13級(jí)別的耐高溫高效過(guò)濾器恶座，過(guò)濾效率達(dá)到**，保證腔室內(nèi)達(dá)到百級(jí)沥阳。腔體主過(guò)濾器采用了組合式密封工藝跨琳，在有效提高產(chǎn)品效率的同時(shí)，使其拆卸維修更加簡(jiǎn)便桐罕。腔體內(nèi)部層流板采用獨(dú)特的孔分布來(lái)控制水平層流風(fēng)脉让，有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性。

4功炮、設(shè)備采用了全自動(dòng)控制系統(tǒng)溅潜，自動(dòng)控制溫度，自動(dòng)保持內(nèi)腔正壓系統(tǒng)薪伏。獨(dú)立的超溫保護(hù)系統(tǒng)墅瑟，有效的保證設(shè)備安全。

5疯蓄、本產(chǎn)品預(yù)留有多功能驗(yàn)證接口可以進(jìn)行塵埃粒子驗(yàn)證測(cè)試與溫度分布測(cè)試等枪素，腔體主過(guò)濾器設(shè)有DOP驗(yàn)證口。

6猩镰、多種冷卻方式芹倔，提高工作效率。

 

四氨鹤、設(shè)備及文件體系符合標(biāo)準(zhǔn)：

1威脯、CGMP法規(guī)

2、中華人民共和國(guó)藥典（2010版）

3何煞、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2009）

4坠髓、歐盟GMP指南附錄1、11和15

5、聯(lián)邦法規(guī)（CFR）21都敛，**1部分：電子記錄衰屡、電子簽名

6、良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南（第5版）/符合GMP5

7周蹭、ISO14644-1（用于潔凈級(jí)別）

8趋艘、ISO14644-3（用于高效顆粒完整性試驗(yàn)）

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