知道嗎?醫(yī)用的一次性手套厦绪、帽子是屬于醫(yī)療器械湃杏,是有有效期的,一旦過期就不能使用逛镶。這不垃杖,近日,莆田市食品藥品監(jiān)督管理局荔城分局就查處一起 門診部使用過期失效醫(yī)療器械案件丈屹。其涉案的過期醫(yī)療器械貨值僅12.6元调俘,但根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,當(dāng)事人被依法處于2萬元的罰款旺垒。
據(jù)介紹彩库,該局執(zhí)法人員在對(duì)轄區(qū)內(nèi)的診所開展專項(xiàng)檢查時(shí),在轄區(qū)新度鎮(zhèn)新度村一家門診部醫(yī)療檢查室柜臺(tái)上發(fā)現(xiàn)待用的過期醫(yī)療器械“一次性使用滅菌橡膠外科 手套”4袋先蒋,其外包裝標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào)20140308骇钦,失效日期20160307;“一次性使用帽子”1袋,其外包裝標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào)20130605竞漾,失效日 期20150604眯搭。該門診部涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定,屬于涉嫌使用過期失效醫(yī)療器械的違法行為业岁,被該局依法立案調(diào)查鳞仙。
執(zhí)法人員表示,“依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定笔时,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)展松、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)辨头、無合格證明文件以及過期脂圾、失效、淘汰的 醫(yī)療器械曙早。鑒于當(dāng)事人積極配合檢查調(diào)查色矿、主動(dòng)改正違法行為、沒有造成危害后果邻冷,且違法使用的醫(yī)療器械貨值金額為12.6元决癞,不足1萬元,食品藥品監(jiān)管部門 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》裳雕、《莆田市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)2015年(試行)》規(guī)定低流,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,沒收違法使用的4袋‘一 次性使用滅菌橡膠外科手套’和1袋‘一次性使用帽子’帜浇,并予以2萬元罰款辨蓄。”
荔城食品藥品監(jiān)管部門提醒廣大醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者,要定期對(duì)店 內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)项茸,并按有關(guān)要求做好相應(yīng)的記錄祠乃。同時(shí)提醒廣大市民,如需購買醫(yī)療器械兑燥,請(qǐng)到有經(jīng)營(yíng)許可證的商家處購買亮瓷,并注意閱讀產(chǎn)品上的標(biāo) 簽標(biāo)示,以免買到不合格的醫(yī)療器械降瞳,對(duì)身體健康與生命安全造成傷害嘱支。