作為我國高端制造和新質(zhì)生產(chǎn)力的代表性產(chǎn)業(yè)之一摩瞎，近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在海外市場上演突圍戰(zhàn)陈谜。尤其是庸尚，不少中國醫(yī)療器械企業(yè)憑借其差異化的產(chǎn)品優(yōu)勢或規(guī)模化的成本優(yōu)勢等牍系，開啟國際化之路换乙，并逐漸透過長期研發(fā)創(chuàng)新得以在高端市場初露崢嶸。

　　時代伯樂生物醫(yī)療投資總監(jiān)劉夏樾告訴記者户寺，國際化是中國醫(yī)療器械企業(yè)的必然選擇膀娱。“全球醫(yī)療器械市場的規(guī)模已經(jīng)超過3.2萬億元（約合4517億美元）抢督，如果國內(nèi)企業(yè)能夠成功進入全球市場稼注，其市場潛力將擴大3到9倍写并。”

　　證券時報記者近期走訪發(fā)現(xiàn)栓堕，目前中國醫(yī)療器械企業(yè)已初步探索出國際化路徑于嚼，一批優(yōu)質(zhì)的成功出海的醫(yī)療器械企業(yè)脫穎而出。它們一方面在海外市場進行長期布局裤爆，不斷強化本地化力量处监，另一方面則是充分利用中國制造優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，不斷加速創(chuàng)新突破“卡脖子”技術痢士。

　　出海是“試金石”

　　“怎么評估創(chuàng)新的質(zhì)量彪薛？出海是一個比較重要的思路〉□澹”亞輝龍董事會秘書王鳴陽說善延，“出海是一個試金石，產(chǎn)品好不好城侧，拉出去看別人認不認就行易遣。只要你能把產(chǎn)品賣到歐美發(fā)達市場，就說明你的制造和研發(fā)實力是靠譜的嫌佑⊙档玻”

　　亞輝龍是我國體外診斷（IVD）領域的龍頭企業(yè)之一。走進亞輝龍生產(chǎn)車間歧强，記者看到一排排整齊的化學發(fā)光檢測設備正在工程師手中不斷安裝和調(diào)試澜薄。這些設備的個頭很大，一款設備就包含一兩萬個零部件摊册，單單將其組裝起來都不是件容易的事》艟現(xiàn)場一位生產(chǎn)負責人說：“這些設備有的是發(fā)往國內(nèi)的大型三甲醫(yī)院，有的則會出口到海外市場找骏⊥瘸眩”

　　“這幾年隨著我們產(chǎn)品體量和市場口碑逐漸形成壯大，市場上也開始認為我們是國內(nèi)外的化學發(fā)光檢測領域的頭部企業(yè)了测捐。我們的發(fā)展進入一個快車道汤钻，國內(nèi)外業(yè)務的增速都非常高》颍”王鳴陽介紹荡唾，2023年公司非新冠自產(chǎn)業(yè)務規(guī)模中，國內(nèi)部分達11.74億元蓝鹿，同比增長47.8%矩允，國際部分達1.52億元，同比增長38%。

　　數(shù)據(jù)顯示赵椰，2023年全年耙福，亞輝龍國內(nèi)外新增發(fā)光裝機2080臺。其中姜钳，國內(nèi)新增裝機1396臺坦冠；海外新增裝機684臺（其中單機300速及600速的化學發(fā)光儀器共新增裝機72臺，同比增長500%）哥桥。截至2023年底蓝牲，公司累計裝機超8290臺，其中國內(nèi)超5900臺泰讽，國際超2390臺。

　　不僅是亞輝龍昔期，達安基因近年來同樣在全力布局化學發(fā)光檢測領域已卸，并不斷開拓海外市場。達安基因董事會秘書張斌表示硼一，公司持續(xù)以國際化視角積極探索和布局“走出去”的模式和路徑累澡，PCR（聚合酶鏈反應）產(chǎn)品已經(jīng)出口140多個國家。公司目前有充分的產(chǎn)能般贼，有以核心原料-試劑-儀器-配套耗材組成的完整貫通的產(chǎn)品鏈愧哟，未來將繼續(xù)積極拓展海外市場。

　　在達安基因的研發(fā)實驗室中哼蛆，記者看到蕊梧，不斷有實驗人員在測試各類試劑和調(diào)試相關設備。現(xiàn)場一位負責人告訴記者：“我們實驗室和一些試劑生產(chǎn)車間要達到10萬級的潔凈度沮念，目前試劑菜單的數(shù)量也是達到國內(nèi)企業(yè)的第一梯隊配亮。我們行業(yè)的產(chǎn)品目前在國內(nèi)市場的份額越來越大，國內(nèi)醫(yī)院的接受度也越來越高澜碎，因此也開始逐漸走向海外市場增荐。”

　　加速海外市場布局

　　“走出去”雖是大勢所趨嫡境，但一路并不平坦贯森。

　　劉夏樾表示，在醫(yī)療器械的三大類別中褒饱，企業(yè)海外業(yè)務收入的占比從高到低分別為低值耗材沛目、醫(yī)療設備和高值耗材。2022年援儡，低值耗材的海外業(yè)務收入占比平均為55.4%答肤，醫(yī)療設備為38.8%，高值耗材僅為14.1%。這基本反映了不同類別醫(yī)療器械出海難易程度的差異愧杯，低值耗材因其易于出口而最早出海涎才，其次是醫(yī)療設備，高值耗材的出海則仍處于起步階段力九。

　　“盡管高值耗材的國際潛力巨大耍铜，但其出口難度也是顯而易見的〉埃”劉夏樾表示棕兼，單純依賴經(jīng)銷商來進行高值耗材的國際化是遠遠不夠的，企業(yè)還需要提升產(chǎn)品的臨床價值抵乓。目前伴挚，中國在海外市場取得成功的醫(yī)療器械企業(yè)仍為少數(shù)，產(chǎn)品的臨床優(yōu)勢和渠道布局是其成功的關鍵因素灾炭。此外茎芋，企業(yè)需要根據(jù)自身產(chǎn)品的屬性，靈活應對不同海外市場的法規(guī)和合規(guī)模式挑戰(zhàn)蜈出，并制定出適合的出口策略田弥。

　　一家醫(yī)療器械企業(yè)負責人坦言，由于海外業(yè)務比較特殊净处，必須做好打“持久戰(zhàn)”的準備安仁。“走出去一開始你要進行渠道建設婉固，還要完成當?shù)厥袌龅漠a(chǎn)品注冊吠童，這一周期是非常長的，比國內(nèi)要長很多稼乃。在海外業(yè)務開展之初软健，可能3～5年完全是沒有收入的，是純投入砰吻。公司2023年海外業(yè)務的快速增長跟我們之前做了十幾年的持續(xù)投入有很強的相關性祸榨。”

　　目前且险，一大批中國企業(yè)正在全力加速布局海外市場垢雨。張斌直言，隨著大量相關產(chǎn)品的出口以及產(chǎn)能的大幅度提高敛旗，中國IVD企業(yè)的技術水平和制造能力得到國際市場的認可辐践，規(guī)模化經(jīng)營库说、“走出去”的國際化道路逐漸成為國內(nèi)規(guī)模型IVD企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略狂鞋。

　　“業(yè)務國際化一直是亞輝龍發(fā)展的重心片择。”王鳴陽表示骚揍，2024年公司將堅定不移地繼續(xù)推行發(fā)達國家+新興市場雙輪驅(qū)動的海外戰(zhàn)略字管，同時在戰(zhàn)略資源上進一步向國際營銷傾斜。