廣東省藥品監(jiān)督管理局15日發(fā)布行政處罰決定信息公開(kāi)表(粵藥監(jiān)械罰〔2023〕3004號(hào))惯慎,信息顯示,因生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服不合格酬苇,廣東一公司被罰沒(méi)3.02萬(wàn)元灯忙。處罰信息如下表:
行政相對(duì)人名稱(chēng) | xxx有限公司 |
行政相對(duì)人類(lèi)別 | 法人及非法人組織 |
行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼) | xxx |
法定代表人 | xxx |
行政處罰決定書(shū)文號(hào) | 粵藥監(jiān)械罰〔2023〕3004號(hào) |
違法行為類(lèi)型 | 生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 |
違法事實(shí) | xxx有限公司于2022年10月16日生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護(hù)服(型號(hào)規(guī)格:帶腳套連身式165蚤件,產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào):20221016)生產(chǎn)了400套(件)欢兑,按照單價(jià)28元銷(xiāo)售了150套(件),按照單價(jià)20元銷(xiāo)售了250套(件)梅明,貨值金額為9200元姐淫,無(wú)庫(kù)存。經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn)(《檢驗(yàn)報(bào)告》編號(hào):SJ23010012)乳环,檢驗(yàn)結(jié)論為檢驗(yàn)項(xiàng)目“抗靜電性”不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求(粵械注準(zhǔn)20222140598)匠泵。 該公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定倘回。 |
處罰依據(jù) | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第(一)項(xiàng)的規(guī)定了酌。 |
處罰類(lèi)別 | 1.沒(méi)收違法所得;2.罰款音瓷。 |
處罰內(nèi)容 | 1.沒(méi)收違法所得9200元对嚼; 2.罰款21000元。 |
罰款金額(萬(wàn)元) | 2.1 |
處罰決定日期 | 2024年1月3日 |
處罰有效期 | 1年 |
處罰機(jī)關(guān) | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數(shù)據(jù)來(lái)源單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
瀟湘晨報(bào)綜合