第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品目錄
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 備案號 | 備案人 | 結(jié)構(gòu)特征 | 所在轄區(qū) |
1 | 隔離衣 | 湘婁械備20200004號 | 湖南春源家紡有限公司 | 無源 | 婁星區(qū) |
2 | 潔凈服 | 湘婁械備20200001號 | 湖南春源家紡有限公司 | 無源 | 婁星區(qū) |
3 | 定向透藥電極貼片 | 湘婁械備20170004號 | 湖南省三才醫(yī)療新技術(shù)有限公司 | 無源 | 經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) |
4 | 一次性理療用電極片 | 湘婁械備20170002號 | 湖南省三才醫(yī)療新技術(shù)有限公司 | 無源 | 經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) |
5 | 醫(yī)用透氣膠帶 | 湘婁械備20190001號 | 湖南國傲生物科技有限公司 | 無源 | 雙峰縣 |
6 | 醫(yī)用轉(zhuǎn)運板 | 湘婁械備20170008號 | 湖南省三才醫(yī)療新技術(shù)有限公司 | 無源 | 經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) |
7 | 退熱貼 | 湘婁械備20170007號 | 湖南省三才醫(yī)療新技術(shù)有限公司 | 無源 | 經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) |
8 | 乳腺壓力繃帶 | 湘婁械備20170006號 | 湖南省三才醫(yī)療新技術(shù)有限公司 | 無源 | 經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) |
9 | 乳腺加壓敷帶 | 湘婁械備20170005號 | 湖南省三才醫(yī)療新技術(shù)有限公司 | 無源 | 經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) |
10 | 超聲耦合治療貼片 | 湘婁械備20210001號 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) |
11 | 無紡隔離墊 | 湘婁械備20190004號 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 婁星區(qū) |
12 | 超聲藥透治療固定貼 | 湘婁械備20190003號 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 婁星區(qū) |
13 | 超聲藥透電療用貼片 | 湘婁械備20170009號 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 婁星區(qū) |
14 | 中醫(yī)超聲藥透治療固定貼 | 湘婁械備20190010號 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 婁星區(qū) |
15 | 理療用電極片 | 湘婁械備20160002號 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 婁星區(qū) |
16 | 一次性理療用電極片 | 湘婁械備20170010號 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 婁星區(qū) |
17 | 中醫(yī)定向透藥治療儀專用電極 | 湘婁械備20170011號 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 婁星區(qū) |
18 | 穴位貼敷電極片 | 湘婁械備20170012號 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 婁星區(qū) |
19 | 中醫(yī)超聲藥透治療電極貼片 | 湘婁械備20140002號 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 婁星區(qū) |
20 | 無紡藥透電極耦合片 | 湘婁械備20160001號 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 婁星區(qū) |
21 | 鼻腔沖洗器 | 湘婁械備20210003號 | 湖南省興四方科技集團有限公司 | 無源 | 經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) |
22 | 婦科檢查床 | 湘婁械備20210006號 | 湖南省頤橋鑫醫(yī)療器械有限公司 | 無源 | 婁星區(qū) |
23 | 擔架推車 | 湘婁械備20210005號 | 湖南省頤橋鑫醫(yī)療器械有限公司 | 無源 | 婁星區(qū) |
24 | 口鼻氣霧給藥器 | 湘婁械備20220001號 | 新化云創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司 | 無源 | 新化縣 |
25 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 湘婁械備20220002號 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) |
26 | 病床 | 湘婁械備20210007號 | 湖南省頤橋鑫醫(yī)療器械有限公司 | 無源 | 婁星區(qū) |
27 | 退熱貼 | 湘婁械備20170001號 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) |
28 | 穴位壓力刺激貼 | 湘婁械備20220003號 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) |
29 | 隨身經(jīng)穴儀電極貼片 | 湘婁械備20210008號 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) |
30 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 湘婁械備20220004號 | 新化升誠科技有限公司 | 無源 | 新化縣 |
31 | 理療用體表電極 | 湘婁械備20230001號 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) |
注：結(jié)構(gòu)特征填寫有源俊马、無源和體外診斷試劑
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的規(guī)定度限，現(xiàn)將以下第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品信息予以公示：
附件：第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品目錄
婁底市市場監(jiān)督管理局
2023年12月28日
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