為加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)管理憔维,12月7日,省局印發(fā)《關(guān)于切實(shí)履行企業(yè)主體責(zé)任 規(guī)范醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)和庫存產(chǎn)品管理的通知》(以下簡稱通知)畏邢,督促有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任业扒,防范產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
通知要求舒萎,全省各醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要如實(shí)填報(bào)生產(chǎn)狀況及庫存產(chǎn)品底數(shù)程储,嚴(yán)格執(zhí)行停產(chǎn)清場(chǎng)有關(guān)規(guī)定,及時(shí)報(bào)告車間或者生產(chǎn)線變化情況臂寝,強(qiáng)化庫存物料和成品管理章鲤,加強(qiáng)不合格品(退貨)管理,依法依規(guī)組織生產(chǎn)咆贬。省藥監(jiān)局將適時(shí)組織對(duì)企業(yè)執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法規(guī)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查败徊,發(fā)現(xiàn)有關(guān)違法違規(guī)行為將依法從嚴(yán)查處。
同時(shí)呆逼,鼓勵(lì)企業(yè)利用原凈化車間轉(zhuǎn)型生產(chǎn)其他醫(yī)療器械產(chǎn)品侣豌,支持企業(yè)申報(bào)新產(chǎn)品。省藥監(jiān)局審評(píng)審批嘲陋、檢驗(yàn)檢測(cè)等機(jī)構(gòu)將主動(dòng)靠前幼浩,提供政策、技術(shù)指導(dǎo)和咨詢服務(wù)铸烈,在產(chǎn)品注冊(cè)乐太、生產(chǎn)許可等環(huán)節(jié)予以幫扶,協(xié)調(diào)解決注冊(cè)膀琐、許可等過程中遇到的困難和問題,幫助企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)恼稠,促進(jìn)醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)苦旋。(省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿)