中國質量新聞網訊 2023年11月13日窖壕，青海省藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布《青海省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布2023年第二期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息的通告》。
據通告杉女，為進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管瞻讽，保障產品質量安全有效，根據青海省2023年醫(yī)療器械質量抽檢計劃熏挎，青海省藥品監(jiān)督管理局依法對省內生產速勇、經營、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)用外科口罩障昆、醫(yī)用防護口罩讨拷、定制式義齒、脈搏血氧儀处鲜、血糖儀等醫(yī)療器械開展監(jiān)督抽檢∫懒福現將抽檢中發(fā)現的5批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械信息予以公布。
對本次抽檢中發(fā)現的不符合標準規(guī)定的產品恳岔，青海省藥品監(jiān)督管理局已要求有關市局嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》相關規(guī)定党令，及時控制風險并依法調查處置。
2023年青海省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產品信息表（共5批） | ||||||||
序號 | 檢驗報告編號 | 檢品名稱 | 產品批號 | 批準文號 | 標示生產企業(yè) | 被抽樣單位 | 檢驗結果 | 不符合標準規(guī)定項目 |
1 | QH202391005 | 醫(yī)用外科口罩 | 20220912 | 魯械注準20212140142 | 山東京佳醫(yī)療器械有限公司 | 青海省新綠洲醫(yī)藥連鎖有限公司益德堂藥店 | 不符合要求 | 微生物指標 |
2 | QH202391125 | 醫(yī)用外科口罩 | 2210084101 | 豫械注準20172641026 | 新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司 | 青海健永醫(yī)藥連鎖有限公司健源大藥房 | 不符合要求 | 微生物指標 |
3 | QH202391133 | 醫(yī)用外科口罩 | 20220829 | 豫械注準20202140319 | 河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司 | 民和縣廣濟堂大藥房 | 不符合要求 | 微生物指標 |
4 | QH202391211 | 醫(yī)用外科口罩 | 20220806 | 魯械注準20212140749 | 山東馬仁堂藥業(yè)有限公司 | 青海省富康醫(yī)藥連鎖有限公司貴德縣醫(yī)藥平價超市 | 不符合要求 | 微生物指標 |
5 | QH202391236 | 醫(yī)用防護口罩 | 2022081207 | 豫械注準20202141317 | 河南弘燁生物科技（集團）有限公司 | 格爾木明信大藥房 | 不符合要求 | 微生物指標 |
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