今年以來(lái),省藥監(jiān)局開(kāi)展疫情防控類醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢芋甸,排查安全隱患绪毅,保障有效供應(yīng),在生產(chǎn)環(huán)節(jié)谬咽、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)分別檢出4批次不合格產(chǎn)品叙傅。
省藥監(jiān)局對(duì)省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)用防護(hù)服众新、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩熊赐、一次性使用醫(yī)用口罩弄袜,治療呼吸機(jī)、醫(yī)用氧氣濃縮器(醫(yī)用制氧機(jī))等6類在產(chǎn)品種汛滩,開(kāi)展了全覆蓋風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽檢女溺,共抽取樣品46批次,涉及企業(yè)38家函绊。檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)4批次不合格敛竭。針對(duì)不合格產(chǎn)品,省藥監(jiān)局立即采取管控措施阁最,對(duì)相關(guān)企業(yè)依法處置戒祠,并對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行集體約談,要求企業(yè)停產(chǎn)整改速种,缺陷項(xiàng)未整改到位前不得擅自恢復(fù)生產(chǎn)〗現(xiàn)已完成2家企業(yè)整改情況跟蹤檢查確認(rèn)工作。目前配阵,該6類在產(chǎn)產(chǎn)品第二輪全覆蓋監(jiān)督抽檢整正在進(jìn)行中贩据,截至8月31日,共抽到樣品29批次闸餐,涉及22個(gè)企業(yè)饱亮,樣品正在檢驗(yàn)。
同時(shí)舍沙,對(duì)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)用防護(hù)服近上、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩拂铡、一次性使用醫(yī)用口罩等4類防疫產(chǎn)品開(kāi)展了監(jiān)督抽檢壹无。經(jīng)檢驗(yàn),52批次樣品中4批次不合格实射。我省已將不合格情況通報(bào)相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)启中,相關(guān)市藥監(jiān)局對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)銷(xiāo)售不合格產(chǎn)品已依法處置。