記者從山西省藥品監(jiān)督管理局獲悉,在2020年醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢中讨便,標(biāo)示河南省中健醫(yī)療器械有限公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的部分批次醫(yī)用防護(hù)用品充甚,存在重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),為保證消費(fèi)者合法權(quán)益和身體健康器钟,決定立即采取停止銷售津坑、下架封存等措施。
經(jīng)山西省醫(yī)療器械檢測中心檢驗(yàn)傲霸,標(biāo)示為河南省中健醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩疆瑰;河南協(xié)和醫(yī)療器械制品有限公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用口罩;河南華裕醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服昙啄;河南飄安集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩穆役;河南斯科塞斯科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的一次性防護(hù)服;河南省藍(lán)天醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服的部分項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定梳凛。經(jīng)山西省藥品監(jiān)督管理局協(xié)查河南省藥品監(jiān)督管理局回函確認(rèn)聘楞,全部為非標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn),存在重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)旷吱。
被抽樣單位所在地的藥品監(jiān)督管理部門將根據(jù)問題線索虑涣,開展追根溯源,涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理舰范。同時(shí)坪逃,山西省藥品監(jiān)督管理局要求在2021年度的醫(yī)療器械抽檢工作中,各市市場監(jiān)督管理局要做好對上述標(biāo)示河南省中健醫(yī)療器械有限公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)醫(yī)用防護(hù)用品的跟蹤抽樣冤兄。