藥品瞬捕、醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢結(jié)果公示,多家藥企被爆不合格舵抹。
青海:9家械企產(chǎn)品被爆不合格
9月9日肪虎,青海省藥監(jiān)局發(fā)布了藥品質(zhì)量抽檢信息通告(2021年第1期)。
通告內(nèi)容顯示:為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管惧蛹,保障公眾用藥安全蚣狠,根據(jù)2021年青海省藥品抽檢計劃,組織對全省藥品生產(chǎn)弥败、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗号蒙。
全省共抽查檢驗7個藥品生產(chǎn)企業(yè)50個品種共55批次藥品。經(jīng)核查確認,均符合藥品標準規(guī)定物坝。在此次檢查的藥品中未奋,多數(shù)為西藥和中成藥,而中藥飲片只有25批次妖职,包括白芍冻绊、白術(shù)、蒲公英歇懂、蒼術(shù)他幢、黃芪、薄荷灭大、丹參等订咆。
其中,標示廣東彼迪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的33個藥品經(jīng)過檢查后柬泽,都符合標準規(guī)定慎菲,而苯磺酸氨氯地平片、鹽酸氟桂利嗪膠囊甚至經(jīng)過四次抽檢也符合锨并。此外廣州白云山天心制藥股份有限公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液露该、注射用頭孢曲松鈉、利巴韋林注射液第煮、胞磷膽堿鈉注射液解幼、注射用頭孢拉定經(jīng)查也符合規(guī)定。
除了對藥品的抽檢外包警,在前一天(9月8日)撵摆,青海省還發(fā)布了關(guān)于2021年醫(yī)療器械抽檢信息通告,公示了9批次不符合規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品害晦。
通告顯示特铝,近期青海省藥監(jiān)局組織對全省的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品進行了監(jiān)督檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)河南圣士康醫(yī)療器械有限公司壹瘟、河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司鲫剿、富朗醫(yī)療器械有限公司、江西昊樂醫(yī)療器械有限公司宽剪、鄭州大醫(yī)微創(chuàng)技術(shù)有限公司锭鸣、漢中市泰成醫(yī)用器材科技有限公司、阜陽華誠衛(wèi)生材料有限公司葵张、廣東博奧康醫(yī)療科技有限公司局限、河南亞太醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品出現(xiàn)不符合規(guī)定的情形,不合格產(chǎn)品包括醫(yī)用外科口罩汉渣、一次性使用醫(yī)用口罩册压,不符合規(guī)定的項目涉及微生物指標匪从、壓力差赶匣、口罩帶捕诲。
而在這些生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的企業(yè)中不乏有多家知名企業(yè),河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司作為駝人控股旗下的子公司卿怀,其醫(yī)用外科口罩在安徽省藥監(jiān)局2021年3月31日的質(zhì)量公告中就被查出不合格的情形卿裙;另外天眼查公開數(shù)據(jù)顯示,該公司在2020年至2021年期間镣凯,就因生產(chǎn)不符合標準的口罩被多省藥監(jiān)局處罰外卷,其中僅在今年4月份,河南省藥監(jiān)局就對其生產(chǎn)不符合標準的醫(yī)用外科口罩進行了三次處罰痹筛,最重的為罰款33萬元莺治。