近日,四川祥和茂生物科技有限公司取得四川省藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)用一次性防護(hù)服注冊證和生產(chǎn)許可證并正式生產(chǎn)秽烫,填補了內(nèi)江市無醫(yī)用一次性防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)的空白强媚。
多年來,內(nèi)江市一直沒有醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)耙窥。新冠肺炎疫情發(fā)生以來捞幅,醫(yī)用防護(hù)用品成為緊缺的防疫物資。為緩解供應(yīng)缺口还皮,實現(xiàn)市內(nèi)自產(chǎn)闲窃,內(nèi)江市市場監(jiān)管局靠前一步積極引導(dǎo),鼓勵企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)防疫物資效岂,助力企業(yè)做好防護(hù)物資供應(yīng)保障工作骇诈。
在了解到四川祥和茂生物科技有限公司擬轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)用品信息后,內(nèi)江市市場監(jiān)管局提前介入额前,成立工作專班勃痴,指定專人上門指導(dǎo)并全程對接服務(wù),從項目規(guī)劃热康、廠房建設(shè)、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)劣领、原材料購進(jìn)姐军、生產(chǎn)檢驗、質(zhì)量體系到產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可申報尖淘,對企業(yè)進(jìn)行全方位幫扶指導(dǎo)奕锌。同時市場監(jiān)管部門多次專程“走上去”,協(xié)調(diào)企業(yè)赴省藥監(jiān)局村生、省醫(yī)療器械檢測中心惊暴、省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心等上級單位饼丘,就申報資料、產(chǎn)品注冊檢驗辽话、技術(shù)審評等事項全面對接肄鸽,對產(chǎn)品注冊各環(huán)節(jié)遇到的問題第一時間協(xié)調(diào)解決。
6月上旬油啤,四川祥和茂生物科技有限公司順利取得全市首張醫(yī)用一次性防護(hù)服注冊證和第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證啄灭,成為內(nèi)江市首家生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)用品的第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。正式投產(chǎn)后党纱,日產(chǎn)醫(yī)用一次性防護(hù)服可達(dá)1萬件囊喜,可用于臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到具有潛在感染性風(fēng)險的防護(hù)。
下一步豹恶,該公司將繼續(xù)申報一次性醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩等品種汪具,已進(jìn)入技術(shù)審評階段。市場監(jiān)管部門將對企業(yè)后續(xù)注冊品種全程跟進(jìn)旅峰,提供技術(shù)支持滞逼,指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格按要求進(jìn)行生產(chǎn),落實主體責(zé)任蚯巍,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效试旬,更好保障內(nèi)江市全市醫(yī)用防疫物資的生產(chǎn)供應(yīng)需求。