全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)677家艺沼，其中第一類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)303家、第二類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)338家蕴掏、第三類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)36家障般，年總產(chǎn)值超100億元，年產(chǎn)值上億元的企業(yè)有18家盛杰，生產(chǎn)的品種主要有體外診斷試劑瘾枉、助聽器、骨科植入材料贼欧、口腔科材料缆兆、防護類產(chǎn)品等。全省經(jīng)過注冊上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品4007個（較去年同期增長三分一）勤友，其中第一類產(chǎn)品2575個狡允、第二類產(chǎn)品1035個、第三類產(chǎn)品397個李联。

年初新冠肺炎疫情突發(fā)页本，全國乃至全球醫(yī)用防護用品需求陡增，為滿足防控疫情的需要睬够，省藥監(jiān)局第一時間成立應(yīng)急審批工作小組、啟動應(yīng)急審批機制，實施“靠前幫扶娶架、簡化流程花炭、容缺審評、把控質(zhì)量吻育、發(fā)臨時證”應(yīng)急審批措施念秧。疫情初期2個月內(nèi)派出專家855人次，現(xiàn)場指導企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)擴產(chǎn)醫(yī)用防護用品265家次扫沼。截至目前出爹，已向185家醫(yī)用口罩、防護服缎除、紅外額溫計等生產(chǎn)企業(yè)核發(fā)240張產(chǎn)品臨時注冊證（有效期3個月）严就。全省醫(yī)用口罩、防護服器罐、紅外額溫槍日產(chǎn)能梢为，分別由疫情前的10萬只、100件和5千只轰坊，迅速提升至2200萬只铸董、11萬件和10萬只，為福建省疫情防控醫(yī)用防護用品從緩解壓力肴沫、到供應(yīng)充足和大量出口作出了積極努力粟害。

自2020年7月23日起蕴忆，根據(jù)疫情防控轉(zhuǎn)入常態(tài)化和口罩、防護服已取得臨時證企業(yè)數(shù)量脏貌、總產(chǎn)能情況泡煌，省局停止發(fā)放臨時證，將工作重心轉(zhuǎn)到對條件較好站绑、產(chǎn)能較大的已獲臨時證企業(yè)轉(zhuǎn)換正式證上來焦莉。持續(xù)采取現(xiàn)場檢查、幫扶指導等方式季佣，幫助獲批臨時證企業(yè)改進工藝份帮、規(guī)范管理、健全體系溪茶。對申請換證的120家企業(yè)手财，及時并同步安排產(chǎn)品注冊檢驗、技術(shù)審評和現(xiàn)場檢查侈滚，全省已為62家企業(yè)101個產(chǎn)品換發(fā)正式證氯鲫，省內(nèi)柒牌、春暉坞角、卡賓倾祈、七匹狼、勁霸晴叨、恒安等一批知名企業(yè)成功跨界凿宾，福建醫(yī)用防護用品逐步成為國內(nèi)乃至國際優(yōu)質(zhì)品牌。

為了保證全省醫(yī)用防護產(chǎn)品質(zhì)量安全可控兼蕊，省藥監(jiān)局采取了嚴格檢驗審評初厚、實施精準監(jiān)管、加強巡查檢查孙技、注重協(xié)同共治等舉措产禾。今年以來，全省藥監(jiān)系統(tǒng)專項檢查醫(yī)用防護用品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1.2萬多家次牵啦，查辦相關(guān)案件371起亚情，罰沒金額入庫576.45萬元。