據路透社10月20日報道啼康,巴西頂尖生物醫(yī)學研究中心布坦坦研究所(Butantan Institute)此前一天宣布厅揍,在一項涉及9000名志愿者的疫苗臨床三期試驗中,克爾來福新冠疫苗“被證明是安全的”凑逗。
今年7月弹惦,圣保羅州州長若昂·多利亞在新聞發(fā)布會上展示科興公司的新冠滅活疫苗 圣保羅州政府圖
布坦坦研究所負責人迪馬斯·克瓦斯(Dimas Covas)進一步解釋說,克爾來福疫苗的接種者沒有出現任何嚴重的不良反應悄但,只有20%的志愿者在接種后感到輕微的疼痛棠隐,15%的志愿者出現了頭痛,而在二次接種后算墨,這一比例下降到了10%宵荒。另外,只有不到5%的人感到惡心或疲倦净嘀,感到肌肉疼痛的人則更少报咳。
但克瓦斯也表示,目前只是初步試驗結果挖藏,疫苗有效性的最終數據要等到在1.3萬名志愿者身上的試驗全部完成后暑刃,才能公布。目前膜眠,研究人員將繼續(xù)監(jiān)測試驗中的其他志愿者岩臣。
值得一提的是,這是科興公司疫苗全球三期試驗中的第一組結果宵膨。除了巴西以外庇启,科興公司的疫苗試驗,也在土耳其和印度尼西亞兩國進行兔憨。本月盛媚,印度尼西亞也宣布,科興公司疫苗第三階段臨床試驗沒有出現嚴重副作用扶楣。
布坦坦研究所所在的圣保羅州州政府撤忆,也對科興公司的疫苗持極為樂觀的態(tài)度。州長若昂·多利亞(Joo Doria)告訴路透社:“臨床研究初步結果證明睬毒,在巴西進行測試的所有疫苗中矿钩,克爾來福疫苗是最安全的劫丧,進度最好,也最有前途蛀家。”
圣保羅州衛(wèi)生部門負責人讓·戈林奇泰因(Jean Gorinchteyn)也表示浊待,克爾來福疫苗能產生保護性抗體。圣保羅州期望能在今年年底獲得監(jiān)管部門批準馅溉,并在2021年初開始接種克爾來福疫苗捕阅。而這可能是全美洲第一個新冠疫苗接種項目。
路透社報道稱麸塞,此前圣保羅州已經與科興公司簽署協(xié)議秃臣,計劃在明年2月底前,購買6000萬劑疫苗哪工。
目前奥此,巴西的新冠疫情雖然仍舊嚴峻,但逐步趨穩(wěn)雁比。據巴西衛(wèi)生部19日晚間公布的數字稚虎,最近24小時內巴西全國新增確診病例15383例,累計確診525萬零727例偎捎,新增死亡病例271例蠢终,累計死亡15萬4176例。圣保羅州州長多利亞茴她,此前曾在8月感染新冠病毒寻拂。
科興公司的克爾來福疫苗 科興公司官網圖
《科學》雜志今年9月報道稱,巴西擁有良好的醫(yī)療基礎設施丈牢、疫苗接種知識祭钉、完善的疫苗監(jiān)管體系,以及臨床試驗的經驗已箫,再加上形勢嚴峻的新冠疫情危晕,這些因素讓巴西成為了全球疫苗的試驗場。當時蕴节,已有4種來自歐美饼尾,和中國公司研制的疫苗正在進行試驗。俄羅斯的“衛(wèi)星-V”疫苗贷弧,也在談判的過程中谐昌。
這4種疫苗中,除了科興公司的疫苗外阁檀,阿斯利康粘榕、強生和輝瑞公司的疫苗互愚,也是外界關注的焦點羞喻。但在今年9月伴零,一名阿斯利康疫苗的接種者出現嚴重不良反應,導致這種疫苗全球三期試驗叫停区膨。但在10月初感桌,巴西已恢復阿斯利康疫苗的三期試驗。
10月12日馋袜,美國強生公司也叫停了新冠病毒疫苗的臨床試驗男旗,理由是有一名受試者出現“不明原因疾病”。13日欣鳖,強生公司暫停了在巴西的試驗項目察皇。
據科興公司介紹,今年7月6日泽台,巴西衛(wèi)生監(jiān)管機構國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)批準科興公司開發(fā)的新冠滅活疫苗克爾來福在巴西開展三期臨床研究什荣。
這項研究由布坦坦研究所申辦,將在巴西6個州12個研究中心開展怀酷,計劃招募近9000名志愿者稻爬。本次臨床研究將在巴西進一步驗證新冠滅活疫苗克爾來福的安全性和有效性,這是支持該疫苗獲得上市許可的關鍵性研究蜕依。
據科技部社會發(fā)展科技司副司長田保國10月20日介紹:目前桅锄,我國的疫苗研發(fā)工作總體上是處于領先地位,我們每條技術路線都有進入臨床研究階段的疫苗样眠,具體來說已經有13個疫苗進入了臨床試驗友瘤。
其中,滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入了III期臨床試驗肩蹬。4個進入III期臨床試驗階段的疫苗瞧佃,總體上進展順利,截止到目前共計接種了約6萬名受試者携侮,未收到嚴重不良反應的報告袭甲。初步顯示了良好的安全性。