全文如下:
關(guān)于12號公告回應(yīng)的熱點問題
1.對4月26日前簽訂的非醫(yī)用口罩出口合同索击,生產(chǎn)廠商是否需要列入醫(yī)保商會公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單中?
答:不用词俏。4月26日前簽訂的非醫(yī)用口罩出口合同按公告發(fā)布之前的方式執(zhí)行阿绣,生產(chǎn)企業(yè)不必在醫(yī)保商會公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單內(nèi),但出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)在報關(guān)時提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明标腮。
2.針對新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩围婴、醫(yī)用防護(hù)服祈很、呼吸機(jī)昧识、紅外體溫計等5類醫(yī)療物資產(chǎn)品出口,12號公告出臺后盗扒,5號公告是否繼續(xù)執(zhí)行跪楞?
答:5號公告繼續(xù)執(zhí)行。12號公告是對5號公告的進(jìn)一步完善和優(yōu)化侣灶,兩個公告同步執(zhí)行甸祭。即如果5類醫(yī)療物資產(chǎn)品按中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口,需提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書褥影;如按國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口池户,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為醫(yī)保商會公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)。
3.企業(yè)如何進(jìn)入醫(yī)保商會公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)清單中凡怎?
答:商務(wù)部已就此問題于4月25日專門下發(fā)《關(guān)于組織做好審核確認(rèn)符合國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)名單有關(guān)工作的通知》校焦,要求地方商務(wù)主管部門組織做好自愿申報和審核確認(rèn)工作。該通知已在商務(wù)部網(wǎng)站公開發(fā)布统倒。(wms.mofcom.gov.cn/article/zcfb/g/202004/20200402959046.shtml)
4.對4月26日之后簽訂的非醫(yī)用口罩出口合同寨典,生產(chǎn)企業(yè)沒進(jìn)入醫(yī)保商會公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單中,能否出口房匆?
答:首先企業(yè)應(yīng)明確出口的產(chǎn)品是符合中國標(biāo)準(zhǔn)還是國外標(biāo)準(zhǔn)耸成。如果出口方和進(jìn)口方約定產(chǎn)品按國外標(biāo)準(zhǔn)出口,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)列入醫(yī)保商會公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單中茬麻。如果出口方和進(jìn)口方約定產(chǎn)品不是按國外標(biāo)準(zhǔn)出口台泥,且生產(chǎn)企業(yè)不在市場監(jiān)管總局提供的國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單內(nèi),在企業(yè)提交共同聲明的情況下绎探,相關(guān)產(chǎn)品可以出口粉只。
5.醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)沒有國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,有國外的CE闲堆、FDA證書(在醫(yī)保商會公布的企業(yè)名單中)暇鸦,但出口國沒有對應(yīng)證書,采購商合同和相關(guān)協(xié)議已約定接受國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)捍辫,出口如何處理牺胎?
答:只要雙方約定接受國外標(biāo)準(zhǔn)即可。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不一定是進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沉年。