省藥品監(jiān)管局向三家企業(yè)頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》。
據(jù)介紹嚼隘,新冠肺炎疫情發(fā)生后诽里,面對疫情防控物資緊缺的現(xiàn)狀,2 月 4 日飞蛹,省藥品監(jiān)督管理局按照 " 統(tǒng)一指揮谤狡、早期介入、隨到隨審卧檐、科學(xué)審批 " 的原則墓懂,緊急開通應(yīng)急審批綠色通道焰宣,發(fā)布《關(guān)于對新冠肺炎疫情防控用醫(yī)療器械實施應(yīng)急審批的公告》,對疫情防控所需醫(yī)用口罩捕仔、醫(yī)用防護(hù)服等產(chǎn)品開通應(yīng)急審評審批綠色通道匕积,通過精簡申請材料、簡化審批流程榜跌、合并技術(shù)審評與許可驗收闪唆、加急應(yīng)急檢測,加快貴州疫情防控用品審評審批速度士敬,全力保障生產(chǎn)供應(yīng)侧碍。同時,還緊緊圍繞 " 保供彻芒、保質(zhì) " 的原則赴仪,先后數(shù)十次奔赴企業(yè)給予現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),幫扶企業(yè)攻克應(yīng)急防護(hù)用品技術(shù)難題尘晓。
頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》换橱。
截至目前,貴州省口罩生產(chǎn)企業(yè)突破 106 家验阱,實現(xiàn)了從疫情前日產(chǎn)口罩不足 3 萬只到現(xiàn)在日產(chǎn)口罩 700 萬只的大幅提升舔躏。防護(hù)服及醫(yī)用紅外額溫儀生產(chǎn)企業(yè)分別達(dá)到 11 家和 16 家,護(hù)目鏡企業(yè)和隔離衣生產(chǎn)企業(yè)各 5 家降蹋。
新聞通氣會防擎。
李琎表示,今后省藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)采取線上線下多形式幫扶的方式睹沐,為防護(hù)產(chǎn)品應(yīng)急生產(chǎn)及新開辦企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)助店,助力企業(yè)加快健全質(zhì)量管理體系,成為正式二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)佛吓。
頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》宵晚。
剛獲《醫(yī)療器械注冊證》的三家企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人紛紛表態(tài),企業(yè)將嚴(yán)格按照藥品監(jiān)管部門的要求维雇,高標(biāo)準(zhǔn)淤刃、嚴(yán)要求的生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,確保醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量吱型,在確保供應(yīng)本土的情況下逸贾,力爭將貴州醫(yī)療應(yīng)急防疫產(chǎn)品出口到海外,讓貴州產(chǎn)品漂洋過海津滞,漂向世界耕陷。