【新型抗血栓藥與嚴重出血風險無關】用于治療嚴重血栓的新藥物與老的抗凝藥物華法林相比,不存在較大的出血風險势送,該研究報告今天發(fā)表在“BMJ”上拔调。
每年,全世界數(shù)以百萬計的人在靜脈中發(fā)現(xiàn)嚴重的潛在致命的血塊猜谚,稱為靜脈血栓栓塞(VTE)败砂。
多年來,華法林一直是用于治療VTE的主要抗凝血藥物魏铅。但是現(xiàn)在正在使用一組新的藥物(稱為直接口服抗凝劑或DOAC)作為華法林的替代品昌犹,因為患者不需要定期測試來檢查其血液中是否含有適量的藥物。
與華法林相比览芳,最近的試驗顯示與DOAC相似的有效性和大的出血并發(fā)癥風險降低或相似斜姥。然而,臨床試驗涉及高度選擇的一組患者沧竟,因此在試驗中報告的大量出血等安全事件的發(fā)生率通常不發(fā)生在日常臨床實踐中铸敏。
因此,在加拿大設立的一個研究團隊將于2009年1月1日至2016年3月31日期間確定DOAC使用的安全性悟泵,而華法林在診斷為VTE的成年人中使用杈笔。
在加拿大和美國使用六個司法管轄區(qū)的衛(wèi)生保健數(shù)據(jù),他們確定了59,525名成年人(12,489名DOAC用戶和47,036名華法林使用者)糕非,在診斷后30天內確定了靜脈血栓栓塞的新診斷蒙具。
記錄參與者情況平均85天,其中記錄了開始治療后90天內進行住院或急診部門訪問的主要出血和死因进登。
還考慮到人口因素勒蜀,其他情況的出現(xiàn)以及大出血史津咒,以減少差錯。
在59,525名參與者中鉴凸,1,967人(3.3%)發(fā)生重大出血伞买,1,029人(1.7%)在隨訪期間死亡。
與華法林相比驴涡,DOAC的大出血風險相似肯坊。 30天的出血率分別為0.2%至2.9%,華法林為0.2%和2.9%觅符。 60天的出血率分別為0.4%至4.3%诉拔,華法林為0.4%和4.3%。
與華法林相比深吠,DOAC的死亡風險沒有發(fā)現(xiàn)差異增厢。
經(jīng)過進一步分析,結果保持不變桑孩,包括更長時間的隨訪(180天)拜鹤。
作者指出,這是一項觀察性研究流椒,所以不能得出關于因果關系的確切結論敏簿,也不排除其結果可能是由于其他未測量(混淆)因素的可能性。
他們補充說宣虾,還需要進一步的研究來了解DOAC在長期和晚期慢性腎臟疾病患者中的安全性惯裕。
然而,他們得出結論:“這項大型多中心人口研究表明绣硝,DOAC使用與靜脈血栓栓塞中出現(xiàn)較大的出血風險無關蜻势。”