深圳萬享進(jìn)貿(mào)通供應(yīng)鏈公司  

加關(guān)注0

1）區(qū)分醫(yī)用與非醫(yī)用

-以外包裝是否帶醫(yī)用非醫(yī)用字眼

-找廠家要檢測報(bào)告、著重看檢測依據(jù)的國標(biāo)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

2）口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否符合出口要求

醫(yī)用：

-醫(yī)用防護(hù)口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB19083—2010

-醫(yī)用外科口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是YY0469—2011

-一次性使用醫(yī)用口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是YY/T0969—2013

非醫(yī)用：

-防護(hù)口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB2626-2006

-一次性平面口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 32610-2016

3）合格證標(biāo)準(zhǔn)信息體現(xiàn)如下（查的嚴(yán)）：

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)批次，廠商名稱，廠商地址，生產(chǎn)日期，有效期，檢驗(yàn)章(缺一不可)



4）醫(yī)用與非醫(yī)用需要具備資料：

醫(yī)用：
1、生產(chǎn)廠商必須是在白名單內(nèi)。

2、出口公司+生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（有醫(yī)療范圍的）

3、醫(yī)療器械注冊證

4、新版醫(yī)療物資聲明(表格不能留空，表頭不要有模板兩個(gè)字，蓋生產(chǎn)銷售單位公章)

5、報(bào)關(guān)委托書+報(bào)關(guān)單+形式+裝箱單+貿(mào)易合同+報(bào)關(guān)要素

6、醫(yī)療器械經(jīng)營、生產(chǎn)許可證

7、廠家的檢測合格報(bào)告(非必須提供，為了防止海關(guān)查驗(yàn)要)

8、貨物里面的每個(gè)小包/盒都要有合格證(必須蓋章)，產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)批次，廠商名稱，廠商地址，生產(chǎn)日期，有效期，醫(yī)療器械，注冊證號，醫(yī)療器械許可證號(缺一不可)

9）產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片



非醫(yī)用：

1）報(bào)關(guān)委托書+報(bào)關(guān)單+形式+裝箱單+貿(mào)易合同+報(bào)關(guān)要素

2）廠商生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照

3）非醫(yī)用收發(fā)貨人共同聲明

4）檢測報(bào)告

5）箱單合同發(fā)

6）最小包裝含合格證：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)批次，廠商名稱，廠商地址，生產(chǎn)日期，有效期，檢驗(yàn)章

7）產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片



常見的通關(guān)問題：

1）合格證：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)批次，廠商名稱，廠商地址，生產(chǎn)日期，有效期，檢驗(yàn)章、成分比100%

2）生產(chǎn)廠商無口罩生產(chǎn)營業(yè)范圍

3）外包裝非醫(yī)用帶醫(yī)用字眼，無認(rèn)證帶認(rèn)證字眼

4）成分比100%


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