| 適用范圍 | 茶餐廳設(shè)備 |
|---|---|
| 殺菌設(shè)備類型 | 塔式 |
| 品牌 | 貝亞 |
| 型號(hào) | 過氧化氫滅菌設(shè)備 |
| 加工定制 | 是 |
霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)
取代滅菌，達(dá)到 6 個(gè)對(duì)數(shù)級(jí)的殺滅效果
無殘留廉赔，對(duì)人員無傷害
滅菌時(shí)間短
GMP阀溶、FDA尺借、EP 推薦潔凈區(qū)環(huán)境空間滅菌方法
技術(shù)參數(shù)：
1.噴霧粒徑：平均 7.5μm
2.霧化器：***霧化器粒徑證明
3.噴霧量：32ml/min
4.適用液體：22%過氧化氫+4.5%過氧乙酸液態(tài)殺孢子劑（不含銀離子）
5.控制系統(tǒng)：微電腦智能系統(tǒng)
6.控制要求：彩色觸摸屏控制
7.參數(shù)設(shè)置：設(shè)備內(nèi)置計(jì)算軟件妒槐，自動(dòng)計(jì)算噴藥量和噴藥時(shí)間骨唇，無需人為計(jì)算启疙，計(jì)算結(jié)果在屏幕上顯示
8.控制系統(tǒng)配套：配套無線遙控器
9.延時(shí)設(shè)置：可***時(shí)間躁绸，定時(shí)開機(jī)。
10.噴霧完成后臣嚣，設(shè)備可自動(dòng)關(guān)機(jī)净刮，無需人為關(guān)機(jī)
11.參數(shù)記憶：自動(dòng)記錄上一次滅菌參數(shù)
12.滅菌效果：達(dá)到 Log6 殺滅率
13.滅菌體積：20-250 立方米（6 次方芽孢條挑戰(zhàn)） 14.材質(zhì)：304
15.電源：220V
16.工作要求：采供潔凈壓縮空氣作為動(dòng)力源
17.可調(diào)整噴霧壓力，在特定環(huán)境下硅则，對(duì)噴霧速度進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整
18.滅菌時(shí)間：6 小時(shí)內(nèi)達(dá)到 log6 芽孢條殺滅率（250m3）淹父，并完成殺孢子劑排殘工作，排殘后過氧化氫殘留濃度＜1ppm
19.自帶指示燈怎虫，可通過指示燈變化觀察設(shè)備工作狀態(tài)
20.設(shè)備尺寸：330×240×400mm（長寬高 ）
21.***疾控中心檢測報(bào)告及衛(wèi)計(jì)委安全性評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒?
霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)滅菌效果可驗(yàn)證：
完全符合美國藥典（USP）中的規(guī)定暑认，采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗(yàn)菌，達(dá)到103-106的殺滅率大审，即下降3-6個(gè)對(duì)數(shù)單位蘸际，充分證明該系統(tǒng)在空間滅菌凈化過程中對(duì)各種微生物的殺滅能力。
作用原理：
2010版《藥品GMP 指南》無菌藥品第418~419頁徒扶，對(duì)此滅菌原理有詳細(xì)介紹粮彤，已無熏蒸內(nèi)容。
通過向需要滅菌的區(qū)域噴撒干霧來完成滅菌酷愧。當(dāng)液滴的平均直徑小于10微米時(shí)逛径，噴出的霧被稱作是“干”的，所以稱之為“干霧”濒垫。
干霧有如下的特性：
1.干霧滴（粒）不會(huì)沉降并且進(jìn)行無規(guī)則運(yùn)動(dòng)（布朗運(yùn)動(dòng)原理）匕憋；
2.干霧滴不會(huì)聚合在一起產(chǎn)生大的液滴远燕；
3.干霧滴在表面接觸后會(huì)反彈，而不會(huì)破裂從而濕潤表面族帅；
這些特性決定了它有很好的擴(kuò)散效果奖放，使得難以達(dá)到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。
傳統(tǒng)的空間滅菌方法比較：
熏蒸的強(qiáng)毒性殘留會(huì)長時(shí)間于潔凈區(qū)內(nèi)廊睹，對(duì)操作人員和環(huán)境造成長久的潛在危害砚粒；
臭氧熏蒸需要達(dá)到很高的局部濃度才能達(dá)到滅菌的效果，同時(shí)會(huì)腐蝕潔凈區(qū)的聚合物質(zhì)如乳膠贤疆、硅膠益柳、聚酯等并且產(chǎn)生未知的不可控化學(xué)殘留；
過氧化氫氣體需要達(dá)到局部高濃度才能獲得滅菌的效果枫演，這樣提高了腐蝕性捕谢，僅適用于小空間滅菌，如傳遞艙酵熙、隔離器等轧简。
空間干霧滅菌系統(tǒng)與傳統(tǒng)的熏蒸及臭氧的比較
| 項(xiàng)目 | 霧化過氧化氫滅 菌系統(tǒng) | 熏蒸 | 臭氧 |
| 殘留 | 基本是表面空間零殘留 | 需要在滅菌過程后對(duì)于白色晶體做清潔工作，而且殘留很 難完全清除 | 需要去除殘留匾二，而且完全去除同樣困難 |
| 化學(xué)品毒性 | 過氧化氫無毒性 | 具有致癌性 | 強(qiáng)氧化性及人體呼吸系統(tǒng)的危 害哮独，EPA 不予認(rèn)證 |
| 消毒滅菌效果 | log4~log6的廣譜滅菌效果，如 孢子察藐、真菌等 | 無法完全達(dá)到 log4~log6 的孢子殺滅效果 | 高濃度時(shí)具有殺滅孢子的效果皮璧， 但由于裂解快，所以在潔凈室內(nèi) 很難達(dá)到殺滅孢子的效果 |
| 整體滅菌時(shí)間 | 2~6 小時(shí) | ***少 2 天 | 廣大使用者采用的是每天操作的方式分飞，這樣對(duì)于潔凈室環(huán)境的 相容性是一個(gè)潛在的危害 |
| 殘留中和 | 無需中和 | 需要中和和清潔 | ------ |
| 認(rèn)證 | 霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng) 通過 EPA 認(rèn)證 | 歐美先進(jìn)制藥恶导、生物科技企業(yè)已經(jīng)擯棄 這種滅菌方式 | 無 EPA 認(rèn)證 |
| 殘留檢測系統(tǒng) | 通過空間殘留檢測儀，可檢測過 氧化氫殘留量 | ------ | ------ |
| 成本評(píng)價(jià) | 從殘留浸须、化學(xué)品毒性、滅菌效果以及符合 GMP 國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證等各個(gè)方面邦泄，都是需要被考慮到成本中的删窒。更少的停工時(shí)間、更好的員工保護(hù)顺囊、簡易的操作很撩，這些都決定了霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)的 高性價(jià)比。 | ||
DF-10B 霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)通過對(duì)過氧化氫進(jìn)行霧化的方法端辛，對(duì)潔凈區(qū)整體空間和設(shè)備表面進(jìn)行滅菌咨只。通過專業(yè)的滅菌方案，為制藥客戶無菌潔凈區(qū)的空間滅菌***一整套徹底希没、便捷械拉、安全佳绩、環(huán)保和可靠的***方法，對(duì)細(xì)菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到 log6次方的殺滅效果鸿铐。
