| 適用范圍 | 茶餐廳設(shè)備 |
|---|---|
| 殺菌設(shè)備類型 | 塔式 |
| 品牌 | 貝亞 |
| 型號 | 過氧化氫滅菌設(shè)備 |
| 加工定制 | 是 |
霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)
取代滅菌，達到 6 個對數(shù)級的殺滅效果
無殘留，對人員無傷害
滅菌時間短
GMP、FDA、EP 推薦潔凈區(qū)環(huán)境空間滅菌方法
技術(shù)參數(shù)：
1.噴霧粒徑：平均 7.5μm
2.霧化器：***霧化器粒徑證明
3.噴霧量：32ml/min
4.適用液體：22%過氧化氫+4.5%過氧乙酸液態(tài)殺孢子劑（不含銀離子）
5.控制系統(tǒng)：微電腦智能系統(tǒng)
6.控制要求：彩色觸摸屏控制
7.參數(shù)設(shè)置：設(shè)備內(nèi)置計算軟件，自動計算噴藥量和噴藥時間，無需人為計算，計算結(jié)果在屏幕上顯示
8.控制系統(tǒng)配套：配套無線遙控器
9.延時設(shè)置：可***時間，定時開機。
10.噴霧完成后，設(shè)備可自動關(guān)機，無需人為關(guān)機
11.參數(shù)記憶：自動記錄上一次滅菌參數(shù)
12.滅菌效果：達到 Log6 殺滅率
13.滅菌體積：20-250 立方米（6 次方芽孢條挑戰(zhàn)） 14.材質(zhì)：304
15.電源：220V
16.工作要求：采供潔凈壓縮空氣作為動力源
17.可調(diào)整噴霧壓力，在特定環(huán)境下，對噴霧速度進行適當調(diào)整
18.滅菌時間：6 小時內(nèi)達到 log6 芽孢條殺滅率（250m3），并完成殺孢子劑排殘工作，排殘后過氧化氫殘留濃度＜1ppm
19.自帶指示燈，可通過指示燈變化觀察設(shè)備工作狀態(tài)
20.設(shè)備尺寸：330×240×400mm（長寬高 ）
21.***疾控中心檢測報告及衛(wèi)計委安全性評價報告?zhèn)浒?
霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)滅菌效果可驗證：
完全符合美國藥典（USP）中的規(guī)定，采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗菌，達到103-106的殺滅率，即下降3-6個對數(shù)單位，充分證明該系統(tǒng)在空間滅菌凈化過程中對各種微生物的殺滅能力。
作用原理：
2010版《藥品GMP 指南》無菌藥品第418~419頁，對此滅菌原理有詳細介紹，已無熏蒸內(nèi)容。
通過向需要滅菌的區(qū)域噴撒干霧來完成滅菌。當液滴的平均直徑小于10微米時，噴出的霧被稱作是“干”的，所以稱之為“干霧”。
干霧有如下的特性：
1.干霧滴（粒）不會沉降并且進行無規(guī)則運動（布朗運動原理）；
2.干霧滴不會聚合在一起產(chǎn)生大的液滴；
3.干霧滴在表面接觸后會反彈，而不會破裂從而濕潤表面；
這些特性決定了它有很好的擴散效果，使得難以達到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。
傳統(tǒng)的空間滅菌方法比較：
熏蒸的強毒性殘留會長時間于潔凈區(qū)內(nèi)，對操作人員和環(huán)境造成長久的潛在危害；
臭氧熏蒸需要達到很高的局部濃度才能達到滅菌的效果，同時會腐蝕潔凈區(qū)的聚合物質(zhì)如乳膠、硅膠、聚酯等并且產(chǎn)生未知的不可控化學殘留；
過氧化氫氣體需要達到局部高濃度才能獲得滅菌的效果，這樣提高了腐蝕性，僅適用于小空間滅菌，如傳遞艙、隔離器等。
空間干霧滅菌系統(tǒng)與傳統(tǒng)的熏蒸及臭氧的比較
| 項目 | 霧化過氧化氫滅 菌系統(tǒng) | 熏蒸 | 臭氧 |
| 殘留 | 基本是表面空間零殘留 | 需要在滅菌過程后對于白色晶體做清潔工作，而且殘留很 難完全清除 | 需要去除殘留，而且完全去除同樣困難 |
| 化學品毒性 | 過氧化氫無毒性 | 具有致癌性 | 強氧化性及人體呼吸系統(tǒng)的危 害，EPA 不予認證 |
| 消毒滅菌效果 | log4~log6的廣譜滅菌效果，如 孢子、真菌等 | 無法完全達到 log4~log6 的孢子殺滅效果 | 高濃度時具有殺滅孢子的效果， 但由于裂解快，所以在潔凈室內(nèi) 很難達到殺滅孢子的效果 |
| 整體滅菌時間 | 2~6 小時 | ***少 2 天 | 廣大使用者采用的是每天操作的方式，這樣對于潔凈室環(huán)境的 相容性是一個潛在的危害 |
| 殘留中和 | 無需中和 | 需要中和和清潔 | ------ |
| 認證 | 霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng) 通過 EPA 認證 | 歐美先進制藥、生物科技企業(yè)已經(jīng)擯棄 這種滅菌方式 | 無 EPA 認證 |
| 殘留檢測系統(tǒng) | 通過空間殘留檢測儀，可檢測過 氧化氫殘留量 | ------ | ------ |
| 成本評價 | 從殘留、化學品毒性、滅菌效果以及符合 GMP 國際相關(guān)標準的認證等各個方面，都是需要被考慮到成本中的。更少的停工時間、更好的員工保護、簡易的操作，這些都決定了霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)的 高性價比。 | ||
DF-10B 霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)通過對過氧化氫進行霧化的方法，對潔凈區(qū)整體空間和設(shè)備表面進行滅菌。通過專業(yè)的滅菌方案，為制藥客戶無菌潔凈區(qū)的空間滅菌***一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保和可靠的***方法，對細菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實驗可以達到 log6次方的殺滅效果。
