《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱辦法）將于2022年1月1日起正式實行锯蛀。對化妝品生產(chǎn)者、經(jīng)營者來說键菱，新規(guī)出臺或是一道“緊箍咒”谬墙。業(yè)內(nèi)人士表示，未來经备，化妝品產(chǎn)業(yè)鏈的上下游的每一個環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的監(jiān)管法規(guī)育另，市場或?qū)⒂瓉怼按笙磁啤薄?/p>

無證無人的企業(yè)將被淘汰

8月6日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了上述辦法瞒脆，將于2022年1月1日起正式實行衷谋。對化妝品行業(yè)來說，這是我國首部專門針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理的部門規(guī)章纺闷。辦法共66條榜寸，對化妝品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理需复、經(jīng)營管理怠竞、監(jiān)督管理费控、法律責(zé)任等方面均作出明確規(guī)定。

“生產(chǎn)許可哨遭、進(jìn)貨查驗等都需要申請證件或者備案記錄咸培。”唯蘭頌（上海）化妝品有限公司的一位產(chǎn)品經(jīng)理告訴中國商報記者骑跳，新規(guī)出臺后疑跑，化妝品企業(yè)或要在配方、備案炉抒、經(jīng)營等環(huán)節(jié)設(shè)立專門的負(fù)責(zé)人崗位奢讨，缺少證件、缺少負(fù)責(zé)人焰薄，都將造成經(jīng)營風(fēng)險拿诸。

據(jù)悉，針對化妝品生產(chǎn)許可的要求可謂是面面俱到蛤奥，即便是香皂生產(chǎn)也要辦理生產(chǎn)許可證佳镜。辦法提出，按照化妝品生產(chǎn)工藝凡桥、成品狀態(tài)和用途等蟀伸，化妝品生產(chǎn)許可項目劃分為八個類別，包括一般液態(tài)單元缅刽、膏霜乳液單元啊掏、粉單元、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元衰猛、蠟基單元迟蜜、牙膏單元、皂基單元以及其他單元忧绊，其中皂基單元是首次被納入略匕。上述產(chǎn)品經(jīng)理表示，像手工香皂等自制產(chǎn)品基列，只要是功效型的產(chǎn)品熟督，都需要申請生產(chǎn)許可。這樣的話军笑，消費者在市面上買到的產(chǎn)品都將能查到備案信息雨株；從企業(yè)層面看，一些微商將淘汰擅暴。

什么樣的化妝品企業(yè)可以申請化妝品生產(chǎn)許可贫迫？辦法規(guī)定，申請化妝品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)符合六個條件：一是依法設(shè)立的企業(yè)项栈；二有與生產(chǎn)的化妝品品種手欣、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地疫壕，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離绍绽；三有與生產(chǎn)的化妝品品種只磷、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理经磅，空氣凈化泌绣、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求；四有與生產(chǎn)的化妝品品種预厌、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的技術(shù)人員阿迈；五有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)轧叽，能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備苗沧；六有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

第一次建立化妝品質(zhì)量安全追溯體系

“寧肯不出新炭晒，也要保證產(chǎn)品的安全待逞。”新規(guī)出臺后网严，一位化妝品企業(yè)的研發(fā)工程師在朋友圈這樣寫道识樱。不少業(yè)內(nèi)人士也表示，新規(guī)實施后震束，化妝品企業(yè)將在質(zhì)量安全方面下血本怜庸。

天勤品牌咨詢CEO羅文琴對中國商報記者表示，與之前相比姚转，企業(yè)操作流程更復(fù)雜了谋扼。如在產(chǎn)品研發(fā)方面，產(chǎn)品經(jīng)理和業(yè)務(wù)人員要特別專業(yè)们敢。開發(fā)初期咐准，企業(yè)針對產(chǎn)品打樣的要求就必須溝通清楚，否則后續(xù)備案時慷训，如不符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求消李，就還要修改。如此一來就會造成反復(fù)調(diào)整巫邻、成本上升等問題猫荤。

此次辦法規(guī)定：“化妝品注冊人、備案人溺察、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選瞭芬、原料驗收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制矫评、設(shè)備管理卜壕、產(chǎn)品檢驗及留樣等保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度您旁。”此外轴捎，化妝品經(jīng)營者還需建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度鹤盒，如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號侦副、使用期限侦锯、凈含量、購進(jìn)數(shù)量秦驯、供貨者名稱尺碰、地址、聯(lián)系方式译隘、購進(jìn)日期等內(nèi)容亲桥。

“這是經(jīng)營者首次被要求建立化妝品的質(zhì)量安全追溯體系」淘牛”上海麗人麗妝化妝品有限公司負(fù)責(zé)銷售業(yè)務(wù)的相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴中國商報記者题篷，企業(yè)或會考慮讓備案人對質(zhì)量安全一系列的工作全權(quán)負(fù)責(zé)，但是行業(yè)中的備案人稀缺是一大問題厅目。

誰能做質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人

值得關(guān)注的是木砾，辦法出臺后，誰來做化妝品的備案人成為困擾化妝品企業(yè)的一大難題冷吏。針對業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的具體職要求等节拷，辦法進(jìn)行了明確規(guī)定。

辦法要求些惑，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品啦掸、化學(xué)、化工鲸锻、生物匀象、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)鸡捉、食品乏茶、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識和法律知識，熟悉相關(guān)法律甚岩、法規(guī)贱按、規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)涡相、技術(shù)規(guī)范哲泊，并具有五年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗。

“此次辦法沒有對質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的學(xué)歷提出要求，也是因為行業(yè)內(nèi)確實缺少這方面的人才切威，門檻放低一些育特，有更多的人能通過培訓(xùn)上崗，填補(bǔ)行業(yè)內(nèi)的空缺先朦＄衷”上述產(chǎn)品經(jīng)理說。

質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人稀缺是行業(yè)共同的難題喳魏。但是寧缺毋濫棉浸，若不重視質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的專業(yè)性，企業(yè)將有可能變成“炮灰”截酷。今年5月涮拗，廣州騰躍生物科技有限公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人張燦標(biāo)因在配合監(jiān)督檢查期間提供虛假證據(jù)材料被罰款2萬元，廣州騰躍生物科技有限公司已在今年3月被廣東省藥監(jiān)局吊銷了化妝品生產(chǎn)許可證迂苛。這也是全國首例對化妝品企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的處罰。

上述產(chǎn)品經(jīng)理表示鼓择，針對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的違法添加甘虑、安全質(zhì)量等存在的問題，處罰到人還是第一次的讯，以往都是處罰企業(yè)匪笨。也可以看出，未來某现，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人這個崗位至關(guān)重要匙桦。

化妝品電商渠道被納入監(jiān)管

另外值得關(guān)注的是，辦法提出宋睦，電子商務(wù)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站阁陌、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營活動主頁面全面、真實琐侣、準(zhǔn)確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息奖朴。

在電商平臺的化妝品交易將實名展開。辦法指出汇径，化妝品經(jīng)營者要在電商平臺進(jìn)行實名登記曼刀，提交身份、地址史隆、聯(lián)系方式等真實信息魂务，建立登記檔案，并至少每六個月核驗更新一次泌射。

“在目前化妝品社交電商興起的環(huán)境下粘姜，直播電商受新法規(guī)的限制會比較明顯，必定會受到一定的沖擊魄幕。長期來看相艇，化妝品新法規(guī)的出臺是利好整個行業(yè)的颖杏，會把一些違規(guī)企業(yè)從這個行業(yè)里篩出去，也就給了一些優(yōu)質(zhì)企業(yè)更好的機(jī)會坛芽×舸ⅲ”羅文琴說。

另外咙轩，化妝品的線上電商也要設(shè)立相應(yīng)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人获讳。辦法提出，化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)設(shè)置化妝品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備專兼職管理人員活喊，建立平臺內(nèi)化妝品日常檢查丐膝、違法行為制止及報告、投訴舉報處理等化妝品質(zhì)量安全管理制度并有效實施箫俯，加強(qiáng)對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者相關(guān)法規(guī)知識宣傳焕徽。鼓勵化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者開展抽樣檢驗。